Главная Контакты
Лицензирование медтехники, регистрация медтехники, сертификация медтехники, медицинская техника, медицинская регистрация, изделия медицинского назначения
Главная
Услуги
Технические условия
Медицинские изделия
Регистрация медизделий
Сертификация медизделий
Лицензирование
Нормативные документы
Контакты

Наши работы:

 
 

 

Статья 95. Государственный контроль за обращением медицинских изделий

 

1. Обращение медицинских изделий, которое осуществляется на территории Российской Федерации, подлежит государственному контролю.

2. Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.

3. Государственный контроль за обращением медицинских изделий включает в себя контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, применением, утилизацией или уничтожением.

4. Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется посредством:
1) проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти правил в сфере обращения медицинских изделий;
2) выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
3) проведения мониторинга безопасности медицинских изделий;
4) осуществления лицензирования производства и технического обслуживания медицинских изделий.

copyright © 2011-2012 medreg-help.ru Медпром.ру. Медицинское оборудование и медтехника - изделия, производители, поставщики
лицензирование медтехники, регистрация медтехники, сертификация медтехники, медицинская регистрация, изделия медицинского назначения