Главная Контакты
Лицензирование медтехники, регистрация медтехники, сертификация медтехники, медицинская техника, медицинская регистрация, изделия медицинского назначения
Главная
Услуги
Технические условия
Медицинские изделия
Регистрация медизделий

Сертификация медизделий

- Сертификация медизделий

- Декларирование медизделий

Лицензирование
Нормативные документы
Контакты

Наши работы:

 
 

 

Сертификация и декларирование медицинских изделий


Система сертификации ГОСТ Р включает системы обязательной сертификации, добровольной сертификации и декларирования соответствия.

На сегодняшний день термин «обязательная сертификация» во многих системах, в том числе и в системе ГОСТ Р, заменен на более общий термин «обязательное подтверждение соответствия». Обязательное подтверждение соответствия продукции проводится в виде обязательной сертификации или декларирования соответствия.

Оформлять сертификат соответствия на отечественные товары и услуги обязательно, если они содержатся в «Едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации».
Список обязательной для подтверждения качества импортируемой продукции содержится в «Правилах ввоза на таможенную территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия». Если код Вашей продукции попадает в один из этих перечней, то продукцию необходимо сертифицировать.

Вопрос оформления Декларации о соответствии будет для Вас актуальным, если Вы являетесь продавцом какого-то товара, и он входит в «Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Такой документ является обязательным для любой продукции, содержащейся в этом официальном списке. Но принимается самими производителями (импортерами) продукции. Любая Декларация о соответствии является официальным заявлением производителя, подтвержденным необходимыми документами, о том, что продукция является безопасной, и что приняты все меры для того, чтобы она соответствовала требованиям стандартов.

copyright © 2011-2012 medreg-help.ru Медпром.ру. Медицинское оборудование и медтехника - изделия, производители, поставщики
лицензирование медтехники, регистрация медтехники, сертификация медтехники, медицинская регистрация, изделия медицинского назначения