Главная Контакты
Лицензирование медтехники, регистрация медтехники, сертификация медтехники, медицинская техника, медицинская регистрация, изделия медицинского назначения
Главная
Услуги
Технические условия
Медицинские изделия
Регистрация медизделий
Сертификация медизделий
Лицензирование
Нормативные документы
Контакты

Наши работы:

 
 

 

Разработка Технических условий



Специалисты компании «МедРег Консалтинг» успешно осуществляют свою деятельность в сфере регистрации медицинских изделий (медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования) с 2000 года.

Имея богатый опыт в направлении «Регистрация медицинских изделий» (регистрация медицинской техники, регистрация изделий медицинского назначения и регистрация медицинского оборудования), мы предлагаем Вам воспользоваться нашими знаниями в направлении: Разработка Технической документации (в том числе разработка технических условий и разработка нормативного документа на изделия медицинской техники).

Техническая документация — это комплект документации, используемый при проектировании, изготовлении и эксплуатации документации.

Виды технической документации:
Технические условия (ТУ)Нормативный документ (НД) — Документ, который устанавливает технические требования к изделию или их группе. Кроме этого, в данном документе должен быть указан порядок проверки правильности соблюдения этих требований. Данный документ разрабатывается по решению разработчика (производителя) или по требованию заказчика изделия.
Паспорт (ПС) Инструкция по применению — Документ, который содержит информацию об основных параметрах и характеристиках изделия, гарантии изготовителя и требования условий сертификации и утилизации. Кроме этого, в данном документе указывается комплектация изделия, сведения об эксплуатации, хранении и другая необходимая информация об изделии.

На каждый вид выпускаемой продукции (медицинских изделий, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования) необходима разработка Технических условий (Нормативного документа), согласование и его регистрация.

Специалисты компании «МедРег Консалтинг» помогут Вам в решении поставленных задач в кратчайшие сроки.

copyright © 2011-2012 medreg-help.ru Медпром.ру. Медицинское оборудование и медтехника - изделия, производители, поставщики
лицензирование медтехники, регистрация медтехники, сертификация медтехники, медицинская регистрация, изделия медицинского назначения