Минпромторг России разработал проект федерального закона «О внесении изменений в статьи 164 и 165 части второй Налогового кодекса Российской Федерации». Документ вводит принципиально новый для отрасли механизм — ставку НДС 0% при реализации отдельных медицинских изделий по перечню, который будет утверждать Правительство РФ.
В чём суть инициативы
Сегодня операции с медицинскими изделиями облагаются НДС по одной из трёх схем: полное освобождение (пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ — для изделий по правительственному перечню), льготная ставка 10% (абз. третий пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ) либо общая ставка 20%. У освобождения от НДС есть обратная сторона: «входной» налог, уплаченный производителем при закупке материалов и комплектующих, к вычету не принимается, а включается в себестоимость.
Проект решает именно эту проблему. Пункт 1 статьи 164 предлагается дополнить подпунктом 23, который вводит ставку 0% для медицинских изделий (кроме тех, что освобождены от НДС по ст. 149 и облагаются по ставке 10%), по перечню Правительства РФ. Ключевое отличие ставки 0% от освобождения в том, что она сохраняет за производителем право на вычет входного НДС. Как отмечается в пояснительной записке к проекту, это позволит внедрить механизм возврата НДС, уплаченного российскими производителями при приобретении материалов и комплектующих.
По замыслу регулятора, мера уравняет положение отечественных и иностранных поставщиков — ранее зарубежные вендоры фактически оказывались в более выгодной позиции — и будет стимулировать локализацию производства медизделий в России.
Какие документы потребуются для подтверждения ставки 0%
Статью 165 НК РФ дополняют новым пунктом 15.9, который устанавливает закрытый перечень документов для подтверждения обоснованности ставки 0% и налоговых вычетов. В налоговый орган нужно будет представить:
- Регистрационное удостоверение на медицинское изделие — выданное по праву ЕАЭС либо по законодательству РФ (в том числе РУ на изделие медицинского назначения / медтехнику), либо выписку из государственного реестра медицинских изделий и организаций (ИП), осуществляющих производство и изготовление медизделий;
- Выписку в отношении медицинского изделия из реестра российской промышленной продукциии (или) евразийского реестра промышленных товаров государств — членов ЕАЭС.
Второе требование — принципиальное. Именно наличие изделия в реестре российской промышленной продукции (ГИСП) или евразийском реестре промтоваров становится условием доступа к нулевой ставке. То есть льгота адресно нацелена на продукцию, подтвердившую российское (или евразийское) происхождение.
Когда закон может вступить в силу
Согласно тексту проекта, закон вступит в силу по истечении одного месяца со дня официального опубликования, но не ранее 1-го числа очередного налогового периода по НДС (налоговый период по НДС — квартал). Это стандартная для налоговых новелл отсрочка, дающая бизнесу время на подготовку.
Не первая попытка
Похожую инициативу Правительство РФ уже вносило в Госдуму осенью 2023 года — тогда также предлагалось скорректировать статьи 164 и 165 НК РФ, чтобы дать российским производителям льготу по НДС на комплектующие. Однако в марте 2025 года законопроект был отозван без объяснения причин. Нынешний проект — по сути, возвращение к той же идее в обновлённой редакции.
Что это значит для отрасли
На этапе проекта говорить о финальных условиях преждевременно: перечень изделий, попадающих под ставку 0%, ещё предстоит утвердить Правительству, а сам текст может измениться при прохождении процедур согласования и рассмотрения.
Тем не менее для российских производителей медизделий инициатива потенциально означает снижение налоговой нагрузки и улучшение экономики производства за счёт возврата входного НДС.