Совет Евразийской экономической комиссии предложил отложить переход на единые правила для медицинских изделий в ЕАЭС на два года. Это изменение планируется внести в статью 11 Соглашения о единых принципах обращения МИ (изделий медицинского назначения и медицинской техники), подписанного 23.12.2014.
В настоящее время Совет ЕЭК утвердил распоряжение № 25 от 01.08.2025, в котором предлагается внести изменения в перечень МИ, разрешенных к обращению без регистрации. К существующему списку предлагается добавить следующие категории изделий:
- незарегистрированные МИ, используемые по жизненным показаниям для конкретного пациента;
- МИ, предназначенные для экспорта;
- наборы, аптечки и укладки с МИ и лекарствами (для использования исключительно на территории страны, при этом лекарства и МИ должны оставаться в своих оригинальных упаковках).
Решение о продлении сроков перехода на единые правила обращения медицинских изделий в ЕАЭС на два года обеспечит плавный переход к новым стандартам. Новые установленные сроки для регистрации и переоформления МИ позволят производителям адаптироваться к изменениям, сохраняя при этом доступность необходимых изделий.