На сегодняшний день Минздрав РФ внес предложение о продлении возможности внесения изменений на год — до 1 сентября 2026 года. Это связано с тем, что подготовка необходимых документов требует значительного времени и множество досье на данный момент имеет статус неактулизированных. В противном случае 1 сентября 2025 года может произойти многотысячная отмена регистрационных удостоверений, что в свою очередь может стать причиной дефектуры медицинских изделий.
Таким образом, продление срока внесения изменений до 1 сентября 2026 года позволит иностранным производителям более тщательно подготовить необходимые документы и избежать негативных последствий для рынка медицинских изделий в России. Это решение также обеспечит стабильность поставок и доступность жизненно важных медицинских технологий для отечественных учреждений здравоохранения.
Важно, чтобы все производители медицинских изделий внимательно следили за изменениями в законодательстве и своевременно реагировали на новые требования.