MedReg Consulting LLC 注册于 2012 年。公司所有专家均拥有高等教育文凭，定期参加高级培训课程，并积极参加许多专业论坛和会议。自 2000 年以来，我们的员工在医疗器械监管领域积累了丰富的经验。
在多年的成功活动中，我们与俄罗斯联邦最好的检测中心和医疗机构建立了业务和合作伙伴关系，获得了数百份注册证书、许可证、证明和合格声明。
医疗器械注册是一个复杂且相当耗费精力的过程。产品注册所需的不同形式的文件可能会让您感到困惑。但我们的专家拥有丰富的经验和专业知识，可以轻松起草所有必要文件，形成注册档案。您不必担心产品注册程序会如何进行。一切都会按时进行，不会出现延误。注册手续完成后，将颁发 Roszdravnadzor（俄罗斯联邦卫生监督局） 注册证书，贵公司将能够进入国家公司登记册，有权在俄罗斯联邦全境销售医疗器械，而不会遇到不必要的障碍，这对贵机构的安全和高质量工作非常重要。
我们公司的服务范围非常广泛，其中包括以下内容：
- 获取医疗器械注册文件存档副本的程序;
- 获取医疗器械注册证书（标准和加快）的程序;
- 修改医疗器械注册文件;
- 对医疗器械注册证书进行修改;
- 实验室的选择和对其认证领域的分析;
- 组织医疗器械的毒理学研究和技术测试;
- 质疑专家检查结果，在预审和法庭诉讼中代表客户;
- 准备技术和操作文件;
- 就与医疗器械有关的所有问题提供咨询帮助;
- 准备和收集一揽子文件，更正文件;
- 在俄罗斯联邦境内办理医疗器械进口许可证;
- 获得质量证书;
- 协助起草合格声明等。
如果您在获得俄罗斯联邦医疗器械流通许可证方面需要高质量的帮助，请随时联系我们！我们将就您感兴趣的任何问题进行咨询，提供所有服务的完整信息，并计算其成本。我们的服务价格因人而异，取决于许多因素：需要什么程序、什么类别的医疗器械等。
我们希望，一旦您在医疗器械注册方面得到了我们公司的帮助，您会希望再次与我们联系。我们很乐意为您提供帮助。
公司管理
教育程度： 高等教育
生物医学设备与系统工程师
总经理
专家
教育程度：高等教育
商务经理
专家
医疗器械注册部
注册部主任
注册专家
在遵守监管、行政和法律要求方面提供专家建议
优势：
清醒地评估自己的行为，博学多才，始终如一、有目的地实现既定目标，主次分明，不随大流，能够规划自己的工作。
目标就是服务质量。
注册专家顾问
合规问题专家顾问
优势：
能够最大限度地利用他人的积极经验，学习能力强，能够在组织内建立沟通系统，获取可靠信息并对其进行有效评估。
以工作成果为目标。
专家 - 注册顾问
就所有合规事宜提供咨询
优势：
能够在不影响质量的情况下处理多项任务，能够理解复杂问题并找到合理和有创意的解决方案，具有在截止日期前取得显著成果的能力，具有应对变化的灵活性，能够快速适应新环境和新情况。
目标是服务质量和工作成果
注册专家
就医疗器械注册档案文件提供咨询
优势：
能够及时、准确地完成工作，遵守职业标准并表现出责任感，能够根据现有数据分析信息、得出结论并做出明智的决定，在压力情况下保持冷静及工作效率。
目标是服务质量和工作成果
我们的客户
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我们的信息
周一至周五: 09:00 - 18:00
午餐: 13:00 - 14:00
周六-周日：休息
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