30.04.2021 произошли существенные изменения в лицензировании деятельности по производству медицинской техники. Был принят закон № 128-ФЗ в котором говориться об изменениях в ФЗ об основах охраны здоровья граждан, а также о изменении нескольких пунктов ФЗ о лицензировании.
Прежде всего в законе можем выделить, что лицензирование производства медицинских изделий отменено, но остается лицензирование технического обслуживания. Как следствие вместо лицензирования производства вводится инспектирование.