Компании ООО «МедРег Консалтинг» требуется Специалист по регистрации медицинских изделий для работы с документацией. Компания оказывает полный спектр услуг по вопросам регистрации медицинских изделий на территории РФ и странах ЕАЭС. Внутри компании организован процесс обучения специалистов по регистрации медицинских изделий в связи с развитием компании и расширением штата сотрудников.
Обязанности:
- Анализ документации на медицинское изделие от заказчика.
- Подготовка документации в соответствии с требованиями к оформлению и содержанию технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие.
- Проверка правильности заполнения документов.
- Сопровождение испытаний медицинских изделий (токсикологические исследования, технические испытания и клинические испытания).
- Работа с нормативной документацией (ГОСТы).
- Ведение деловой переписки, подготовка писем, запросов разъяснений.
- Взаимодействие с экспертными организациями.
- Формирование регистрационное досье для Росздравнадзора.
- Изучение государственных стандартов для медицинских изделий, а также нормативной-правовой базы по вопросам регистрации медицинских изделий, посещение семинаров и форумов (режим онлайн/оффлайн).
Требования:
- Высшее образование (направление: техническое, юридическое, биологическое, медицинское).
- Знание иностранных языков (приветствуется)(английский, немецкий язык).
- Знание ЕСКД (приветствуется).
- Опытный пользователь ПК, знание MS Office, Photoshop, графических программ (приветствуется).
- Умение работать с оргтехникой.
- Ответственность, внимательность, исполнительность, порядочность, вежливость, аккуратность.
Условия:
- Полная занятость, график работы 5/2.
- Оформление согласно ТК РФ.
- Заработная плата — по результатам собеседования. Премирование по результатам работы.
- Испытательный срок — 2 месяца.
- Обучение в течение испытательного срока бесплатно.