Приказом № 4484, действующего до 31.12.2026, установлен новый порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний. Ведение реестра будет осуществляться в электронным формате на сайте Росздравнадзора.
Запись в реестре содержит номер реестровой записи, дату и номер разрешения на клинические испытания, наименование медицинского изделия, его номенклатурную классификацию, класс риска, наименование производителя и УПП (при необходимости), место производства, статус заявления, а также информацию об организации, где осуществляются клинические испытания.
В течение трех рабочих дней с момента начала клинических испытаний производитель или УПП должен опубликовать соответствующие данные через личный кабинет на портале Госуслуг.
Стоит отметить, что информация в реестровой записи является публичной и доступна для просмотра любому заинтересованному лицу.