Category: Все

Продление упрощенного порядка подтверждения соответствия продукции медицинского и фармацевтической деятельности
Продление упрощенного порядка подтверждения соответствия

Речь идет про внесение изменений в постановление Правительства РФ №353. Данный режим был принят в марте 2022 года, после чего был продлен 01.09.2023 до 01.09.2024. В настоящее время постановление продлили еще на год, документ действителен до 01.09.2025. Упрощенный порядок дает возможность производителям при ввозе продукции из-за рубежа предоставлять таможенным органам

Читать »
Внесение изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий

Правила лицензирования технического обслуживания медицинских изделий были обновлены. Правительство РФ внесло соответствующее Постановление №1332 от 12.08.2023 о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Документ вступает в силу с 01.09.2024. Изменения вносятся в постановление Правительства РФ №2129 от 30.11.2021 Согласно документу, были внесены изменения в сроки оказания услуги, список выполняемых

Читать »
Упрощенный порядок ввоза товаров сохранится

01.09.2024 истекает срок упрощенного порядка для ввоза в Россию зарубежных товаров по постановлению Правительства РФ №353. В связи с этим было принято решение продлить упрощенный порядок маркировки и сертификации. Известно, что соответствующий проект постановления подготовлен и будет рассмотрен 30.08.2024, период продления действия документа предполагается на год. Изначально упрощенный порядок ввоза

Читать »
Национальный режим при закупках медицинских изделий и лекпрепаратов
Национальный режим при закупках медицинских изделий и лекарственных препаратов

Для рассмотрения выставили проект Минфин РФ в котором говорится о национальном режиме при реализации закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров отдельными видами юр. лиц. Проект был опубликован 26 августа для общественного обсуждения, которое продлится до 09.09.2024. Если постановление одобрят, то оно войдет в

Читать »
Контролирование происхождения комплектующих
Минпромторг вынес предложение о контролировании происхождения комплектующих

25.07.2024 Минпромторг принял решение ужесточить требования для производителей. Настоящее предложение принято для сокращения случаев продажи зарубежной продукции под видом российской. Оно касается не всех закупок, а только относящиеся к госзаказам. Такая проблема существует на рынке, но точное количество замены товаров остается неизвестным. В связи с этим производителей обяжут докладывать о

Читать »
Маркировка технических средств и перчаток
Маркировка технических средств реабилитации и перчаток

В настоящее время в РФ проводится эксперимент в системе «Честный знак» по маркировке технических средств реабилитации (ТСР) с 15.10.2023 по 31.08.2024 с целью предотвращения большого количества контрафактной продукции на рынке и для поддержания отечественных производителей. После окончания эксперимента маркировка станет обязательной процедурой. На данный момент Правительством РФ внесены изменения в

Читать »
увеличение списка медицинских изделий для упрощенной регистрации
Увеличился перечень медицинских изделий

04.07.2024 состоялось повторное заседание комиссии, на котором по итогу пришли к решению об увеличении списка изделий для упрощенной регистрации по Постановлению №552 от 01.04.2022, окончание срока которого предполагается 01.01.2025 В список, на данный момент насчитывающий 2208 позиций медицинских изделий, добавили несколько пунктов – это амбулаторный комплект для введения инсулина и

Читать »
error:
Давайте обсудим все по телефону?