В настоящее время регистрация медицинских изделий осуществляется до 01 января 2026 года. 17 октября 2025 года был опубликован текст проекта нормативно правового акта, который предполагает продление действия национальной процедуры, установленной Постановлением Правительства РФ № 1684, до 31 декабря 2027 года. Кроме того, предполагается продлить срок внесения изменений в уже зарегистрированные
Совет Евразийской экономической комиссии предложил отложить переход на единые правила для медицинских изделий в ЕАЭС на два года. Это изменение планируется внести в статью 11 Соглашения о единых принципах обращения МИ (изделий медицинского назначения и медицинской техники), подписанного 23.12.2014. Заявки на регистрацию медицинских изделий по действующим национальным правилам можно будет
Приказом № 4484, действующего до 31.12.2026, установлен новый порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний. Ведение реестра будет осуществляться в электронным формате на сайте Росздравнадзора. Запись в реестре содержит номер реестровой записи, дату и номер разрешения на клинические испытания, наименование медицинского изделия, его номенклатурную классификацию, класс риска, наименование
После вступления в силу 01.03.2025 Постановления Правительства РФ № 1684 стало необходимым актуализировать сведения об УПП до 01.09.2025. Однако участники рынка столкнулись с трудностями в процессе актуализации сведений. Подготовка требуемых документов занимает значительное время, что поставило под угрозу множество регистрационных удостоверений. А отмена их действия может привести к дефициту медицинских
В настоящее время медицинская отрасль переживает значительные изменения, направленные на повышение прозрачности и надежности поставок медицинских изделий. Ведется успешный эксперимент по обязательному нанесению кодов на определенные категории медицинских изделий. На данный момент в этот список входят шприцы, салфетки, пробирки, инкубаторы для новорожденных, презервативы, аппараты для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии,
Минздрав РФ планирует обновить список кодов ОКПД2, добавив в него составные части и комплектующие, а также конкретизировать использование кодов для функциональной и визуальной диагностики, зондирующих инструментов. Данное решение направлено на освобождение от налога на добавленную стоимость (НДС). Изменения готовятся внести в ПП РФ №1042 от 30.08.2017. В пункт «зондирующие инструменты»
Для рассмотрения выставили проект Минфин РФ в котором говорится о национальном режиме при реализации закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров отдельными видами юр. лиц. Проект был опубликован 26 августа для общественного обсуждения, которое продлится до 09.09.2024. Если постановление одобрят, то оно войдет в
